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100 autorizaciones de la FDA impulsan la transformación de la atención médica con IA

14 de agosto de 2025 por
100 autorizaciones de la FDA impulsan la transformación de la atención médica con IA
ACIS

Colombia, agosto 2025. Por cuarto año seguido, GE HealthCare, empresa líder en tecnología

médica e innovación en diagnósticos, ocupa el primer lugar en la lista de la Administración de

Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) con 100 autorizaciones para dispositivos

médicos con inteligencia artificial otorgadas en ese país.

Este hito refleja la continua inversión en investigación y desarrollo (I+D) y el enfoque en soluciones

de IA para avanzar en la atención de precisión mediante la mejora de los dispositivos médicos a lo

largo del recorrido de asistencia médica. Los dispositivos inteligentes, el software y las soluciones

basadas en la nube, que son fundamentales para la estrategia de atención de precisión de GE

HealthCare, ayudan a mejorar los resultados para los pacientes, mejoran el trabajo diario de los

equipos de atención y aumentan la eficiencia de los profesionales sanitarios.

Estos dispositivos habilitados con IA ayudan a resolver los retos de los clientes y tienen una gran

demanda, lo que contribuye a los pedidos, ingresos y el crecimiento de la empresa. Este impulso

demuestra el progreso para lograr su objetivo de conseguir más de 200 autorizaciones para 2028.

"Nuestro liderazgo sostenido en dispositivos médicos con IA refleja nuestro compromiso con la

investigación y el desarrollo, que está impulsando la creación de soluciones de próxima generación.

Estas soluciones están diseñadas para abordar los retos más difíciles a los que se enfrentan nuestros

clientes, como la escasez y el agotamiento de los equipos de atención, el aumento de los costes y los

flujos de trabajo ineficientes", dijo el Dr. Taha Kass-Hout, Director Global de Ciencia y Tecnología

de GE HealthCare. “A medida que continuamos impulsando la industria, seguimos comprometidos

con hacerlo de manera responsable, incorporando nuestros principios de IA responsable en cada

etapa del desarrollo de nuestros productos, que incluyen un enfoque en la seguridad, validez,

transparencia, comprensibilidad y equidad”.

En su página web, la FDA publica la lista de dispositivos médicos con inteligencia artificial que han

sido autorizados, ya sea mediante el proceso 510(k), solicitudes De Novo o aprobación previa a la

comercialización (PMA). Las 100 autorizaciones que ha recibido GE HealthCare hasta ahora

muestran su capacidad de innovación en distintas áreas de la medicina como oncología,

cardiología y neurología, ayudando a reducir la carga de trabajo en la atención médica y a

optimizar los procesos en los sistemas de salud.


"Estamos acelerando el ritmo de la innovación para responder a la urgencia de los retos sanitarios

actuales. Alcanzar este hito es también un paso importante en nuestro camino de evolución de

empresa de diagnóstico por imagen a proveedor de soluciones sanitarias, lo que nos permite ofrecer

soluciones holísticas e integradas que satisfacen las necesidades actuales de nuestros clientes y les

ayudarán a mantenerse a la vanguardia en un entorno sanitario en rápida evolución", declaró Kass-

Hout.

GE HealthCare está ampliando los límites de la innovación al fomentar nuevas formas de utilizar la

IA, la nube y el software para impulsar el futuro de la atención sanitaria de forma responsable en

los dispositivos, a lo largo de todo el proceso asistencial y a nivel del sistema hospitalario. Estos

proyectos e innovaciones abarcan desde la investigación y el desarrollo iniciales hasta soluciones

disponibles en el mercado, a menudo fruto de la estrecha colaboración con instituciones médicas,

universidades y empresas tecnológicas líderes para aportar las mejores ideas de la industria, la

tecnología y el mundo académico. Independientemente de la madurez de un proyecto, GE

HealthCare combina una profunda experiencia en el sector sanitario, un compromiso con la

innovación responsable y un espíritu pionero para ayudar a los clientes a abordar los apremiantes

retos globales que plantean el envejecimiento de la población, la gestión de las enfermedades

crónicas, la atención remota y mucho más.

Acerca de GE HealthCare Technologies Inc.

GE HealthCare es un líder mundial en tecnología médica, diagnóstico farmacéutico y soluciones digitales innovadoras,

dedicado a proporcionar soluciones integradas, servicios y análisis de datos para que los hospitales sean más eficientes,

los médicos más eficaces, las terapias más precisas y los pacientes más sanos y felices. Al servicio de pacientes y

proveedores durante más de 125 años, GE HealthCare está avanzando en la atención personalizada, conectada y

compasiva, al tiempo que simplifica el viaje del paciente a través de la vía de atención. Juntos, nuestros negocios de

Imagen, Soluciones de Visualización Avanzada, Soluciones de Atención al Paciente y Diagnóstico Farmacéutico ayudan a

mejorar la atención al paciente desde el diagnóstico hasta la terapia y la monitorización. Somos una empresa de 19.600

millones de dólares con aproximadamente 51.000 colegas que trabajan para crear un mundo en donde el cuidado de la

salud no tenga límites.

GE HealthCare se enorgullece de figurar entre 2025 Fortune World's Most Admired Companies™.

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